Kompilacja, ocena i złożenie raportu rocznego do USFDA

Amerykańska firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne zwróciła się do Freyr z prośbą o wsparcie regulacyjne przy opracowaniu, ocenie i złożeniu rocznego raportu (AR) do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Obejmowało to odpowiednią koordynację zespołu ds. publikacji, naszych lokalnych przedstawicieli w US oraz ostateczne przesłanie dokumentów do organu regulacyjnego, tj. US FDA, za pośrednictwem elektronicznej bramki przesyłania zgłoszeń (ESG). 

Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak zespół ds. RA firmy Freyr zajął się wyzwaniami klienta związanymi z raportem rocznym (AR), rozwiązał je i zapewnił niezbędne wsparcie w trakcie całego procesu.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku