Opracowanie, ocena i zgłoszenie jakości zapytań informacyjnych (IR) do USFDA

Przesłanie dokumentacji jakościowej do FDA w ustalonych terminach jest trudne bez wcześniejszego doświadczenia i silnego zaplecza w zakresie Sprawy regulacyjne. Jeden z naszych czołowych klientów zajmujących się rozwojem farmaceutycznym zwrócił się do Freyr z tym zadaniem.

Dzięki wsparciu zespołu ds. Sprawy regulacyjne i operacji Freyr, obejmującemu przeglądy wewnętrzne i niezbędne kroki proceduralne, klient uzyskał pełne korzyści i zrozumienie w tym zakresie.

Co więcej, klient został poinformowany o zidentyfikowanych lukach oraz zapewniono mu pełne wsparcie w zakresie Sprawy regulacyjne w przyszłości.

Pobierz sprawdzone studium przypadku już teraz.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku