Przygotowanie i składanie DMF do USFDA

Czołowa globalna firma chemiczna z siedzibą w Belgii zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o wsparcie regulacyjne przy przygotowaniu i złożeniu dokumentacji Drug Master File (DMF) do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Obejmowało to publikowanie raportów w formacie elektronicznego wspólnego dokumentu technicznego (eCTD) i składanie ich do organu regulacyjnego.

Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób zespół ds. RA firmy Freyr pomógł klientowi w przygotowaniu i złożeniu raportów DMF oraz zapewnił niezbędne wsparcie w trakcie całego procesu.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku