Wiodąca europejska firma farmaceutyczna musiała zrealizować powiadomienie na mocy artykułu 61 ust. 3 dla rynku wielkiej brytanii i UE w krótkich terminach. Projekt wymagał przygotowania, przeglądu i publikacji wielu dokumentów regulacyjnych przy jednoczesnym spełnieniu zmieniających się wymagań prawnych i zapewnieniu nieprzerwanej dostępności produktów.
Zadaniem firmy Freyr było świadczenie kompleksowych (End-to-End) usług publikacji regulacyjnych, w tym publikacji na poziomie szczegółowych dokumentów, standaryzacji szablonów, analizy luk, szybkich przeglądów dokumentów źródłowych, szczegółowego śledzenia wersji, okresowych kontroli jakości oraz walidacji przy użyciu narzędzi rekomendowanych przez agencje.
Współpraca zaowocowała zgłoszeniami wolnymi od błędów, proaktywnym rozwiązywaniem problemów oraz usprawnioną komunikacją między zespołami, co zapewniło zgodność z przepisami i terminową realizację.
Dowiedz się, jak wiedza ekspertów Freyr, usprawnione procesy i zaangażowany zespół umożliwiły bezproblemową realizację procedur regulacyjnych i pomogły klientowi w wydajnym utrzymaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
