Składanie wniosków IND oraz informacji o nowym badaczu do USFDA

Klientem była francuska firma biotechnologiczna poszukująca wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków IND w formacie eCTD oraz zgłaszania SUSAR, raportów bezpieczeństwa, zmiany przedstawiciela w US oraz informacji nowego badacza. Projekt wiązał się z takimi wyzwaniami jak śledzenie często zmienianych dokumentów oraz określony czas na ich złożenie w formacie eCTD. Freyr zweryfikował dokumenty i zapewnił 100% dokładności zgłoszeń przy krótkim czasie realizacji. Zasoby ludzkie firmy Freyr spełniły wszystkie wymagania klienta i pomogły mu w realizacji celów biznesowych.

Dowiedz się, jak firma Freyr zdołała dotrzymać ścisłych terminów i zapewnić prawidłowe zgłoszenia z zerową liczbą defektów i ostrzeżeń. Pobierz sprawdzone studium przypadku.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku