Amerykańska firma farmaceutyczna zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o złożenie rocznego raportu i materiałów promocyjnych dla ANDA do US FDA. Wyzwania związane z realizacją tego projektu obejmowały przegląd wszystkich dokumentów studyjnych zgodnie ze specyfikacją PDF FDA przy jednoczesnym zarządzaniu wymogami dotyczącymi dokumentów w ostatniej chwili.
Dowiedz się, jak Freyr zapewnił wsparcie regulacyjne i pomógł klientowi, przeprowadzając rygorystyczną kontrolę jakości w celu spełnienia wymogów zgodności i terminowego dostarczenia zgłoszeń ANDA. Pobierz sprawdzoną studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
