Amerykańska firma biofarmaceutyczna poszukiwała sprawdzonego partnera ds. regulacyjnych do złożenia wniosku NDA LCM w formacie eCTD oraz w zakresie oznakowania materiałów promocyjnych, w tym konwersji dokumentów do formatu eCTD zgodnie z wymogami US FDA. Klient dążył do uzyskania zgłoszenia wysokiej jakości w krótkim czasie realizacji.
Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr zapewnił wsparcie regulacyjne, świadcząc End-to-End usługi regulacyjne, aby zapewnić ważne zgłoszenie NDA LCM bez błędów i ostrzeżeń.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
