Klientem była wiodąca amerykańska firma biofarmaceutyczna, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania zgłoszeń LCM dla wniosków IND do USFDA oraz w działaniach z zakresu kompleksowych publikacji. Projekt wiązał się z takimi wyzwaniami jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów, zastępowanie ich w formacie eCTD oraz rygorystyczne terminy. Freyr zaoferował szczegółowe usługi publikacji na poziomie dokumentów i utworzył rejestr do śledzenia wszystkich zmian wersji. Zespół specjalistów Freyr zdołał dokonać terminowych zgłoszeń bez żadnych ostrzeżeń i pomyślnie przeprowadził wszystkie czynności wydawnicze.
Dowiedz się, jak Freyr pomógł klientowi złożyć ważne zgłoszenia LCM dla wniosków IND do USFDA oraz zapewnił wsparcie w zakresie kompleksowych czynności wydawniczych. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
