Klientem był globalny producent leków z siedzibą w Indiach, który poszukiwał wsparcia regulacyjnego w zakresie przedłożenia Certyfikatu Zgodności (CEP) do EDQM. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak brak zrozumienia wymagań EDQM dotyczących składania wniosków o CEP oraz rygorystyczne harmonogramy. Freyr zagwarantował, że kompilacja i złożenie wniosku CEP w formacie eCTD zostaną ukończone na czas. Przygotowanie i złożenie dossier CEP zostało zrealizowane przez Freyr w sposób zgodny z przepisami. Nasza regionalna ekspertyza zapewniła niezbędne wskazówki przy przeprowadzaniu analizy luki i łagodzeniu ryzyka. Firma Freyr mogła wesprzeć klienta w realizacji jego celów biznesowych, podążając idealną ścieżką regulacyjną.
Dowiedz się, w jaki sposób firma Freyr zapewniła wsparcie techniczne klientowi w obsłudze zgłoszenia Certyfikatu Zgodności do EDQM. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
