Szwajcarska firma biofarmaceutyczna poszukiwała wsparcia w zakresie zgłoszeń regulacyjnych dotyczących pierwotnego wniosku IND oraz modyfikacji do USFDA. Celem projektu było dostarczenie wysokiej jakości wniosków IND zawierających duże objętości modułów 4 i 5 w formacie eCTD w określonych ramach czasowych. Ponadto istniały inne wyzwania związane z śledzeniem wersji często zmienianych dokumentów i ich zastępowaniem w formacie eCTD.
Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr umożliwił klientowi spełnienie wszystkich wymagań dotyczących zgłoszeń poprzez realizację kompleksowych (End-to-End) działań publikacyjnych w krótkich terminach dostawy.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
