Pionierski producent z Indii, specjalizujący się w technologiach równowagi neurologicznej, zwrócił się do Freyr z prośbą o ekspercką pomoc w poruszaniu się po złożonych przepisach wieloregionalnych i zapewnieniu szybkiego dostępu do rynku w UE, US i Indiach. W obliczu trudności z dostosowaniem systemów zarządzania jakością (QMS) do standardów EU MDR, ISO 13485 i FDA, klient potrzebował silnych, opartych na ryzyku ram regulacyjnych, które zagwarantowałyby zgodność i przyspieszyły wprowadzenie produktu na rynek.
Zapoznaj się z tym studium przypadku, aby zobaczyć, jak Freyr wdrożył etapowy, zwinny system QMS zgodny z ISO 13485 i EU MDR, zaoferował ukierunkowane szkolenia i warsztaty oraz utrzymał gotowość do inspekcji, co umożliwiło szybszy dostęp do rynku, zwiększyło zaufanie inwestorów i zapewniło zrównoważony globalny wzrost.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
