Azjatycki producent leków potrzebował usług firmy Freyr w celu przygotowania i złożenia odpowiedzi na pismo z uwagami otrzymane od saudyjskiego urzędu FDA oraz podjęcia innych powiązanych działań regulacyjnych wymaganych do uzyskania dostępu do rynku. Ponieważ zakres prac związanych z dokumentami źródłowymi od klienta na potrzeby terminowego sporządzenia odpowiedzi na MAA był ograniczony, projekt ten stanowił wyzwanie ze względu na trudności w zarządzaniu operacyjnym przy przygotowywaniu odpowiedzi na pisma z uwagami od SFDA oraz dotrzymywaniu terminów składania dokumentacji.
Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr dostarczył specjalistyczne rozwiązania regulacyjne, które pomogły klientowi ukończyć proces składania odpowiedzi na MAA w terminie.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
