Przygotowanie rocznego raportu DMF i jego złożenie do US FDA

Pochodzący z USA producent materiałów opakowaniowych potrzebował wsparcia regulacyjnego w przygotowaniu rocznych raportów DMF zgodnie z przepisami US FDA, publikacji raportów w formacie eCTD oraz ich złożeniu do agencji. Ponieważ klient nie znał wymagań dotyczących formatu stosowanych przez FDA, podjął współpracę z firmą Freyr w celu opracowania szablonów rocznych raportów.

Dowiedz się, jak Freyr pomógł klientowi w przygotowaniu i złożeniu rocznych raportów DMF oraz zapewnił niezbędne wskazówki dotyczące całego procesu. Pobierz sprawdzoną study case.