Wiodąca na świecie globalna firma zajmująca się technologiami i materiałami specjalistycznymi z siedzibą w USA zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o pomoc regulacyjną w przygotowaniu rocznych raportów dotyczących DMF zgodnie z przepisami USFDA, opublikowaniu raportów w elektronicznym formacie CTD i przedłożeniu ich organowi regulacyjnemu. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak nieznajomość formatu i wymagań FDA. Zespół ds. Spraw Regulacyjnych (RA) firmy Freyr zapewnił wsparcie techniczne i wytyczne przy tworzeniu dokumentów w odpowiednim formacie i pomyślnym złożeniu zgłoszenia.
Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak zespół ds. RA firmy Freyr pomógł klientowi w opracowaniu i złożeniu rocznych raportów DMF oraz zapewnił niezbędne wskazówki w trakcie całego procesu.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
