Klient to zintegrowana firma farmaceutyczna z USA, specjalizująca się w lekach stosowanych miejscowo. Firma poszukiwała eksperta ds. regulacyjnych do współpracy przy składaniu zgodnych z przepisami i dokładnych wniosków ANDA do USFDA. Wyzwaniem było śledzenie wszystkich zmian i wprowadzanie korekt w formacie eCTD.
Pobierz studium przypadku, aby poznać podejście Freyr do składania zgodnych z przepisami i bezbłędnych wniosków ANDA.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
