Rejestracja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) w Brazylii

Amerykańska firma biotechnologiczna produkująca wyroby IVD do wykrywania grzybów zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o świadczenie usług rejestracyjnych w celu wprowadzenia ich produktu na rynek w Brazylii. Ponieważ klient rejestrował swoje wyroby w ANVISA po raz pierwszy, napotkał trudności w określeniu ścieżek rejestracyjnych, uzyskaniu certyfikatu BGMP oraz przetłumaczeniu wymaganych dokumentów na język portugalski. Freyr pomógł klientowi, świadcząc usługi przedstawiciela prawnego i odpowiadając na zapytania Agencji w terminie.

Pobierz sprawdzonestudium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr starannie zoptymalizował wymagania dotyczące danych zgodnie z wymogami ANVISA i z powodzeniem zarejestrował wyroby w Brazylii.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku