Klientem był mały producent z Indii posiadający portfolio innowacyjnych produktów przeznaczonych do kontroli i zapobiegania zakażeniom. Mając na celu ekspansję na rynki ASEAN, Zatoki Perskiej (GCC), Ameryki Północnej, Ameryki Południowej, UE oraz Afryki, klient potrzebował usług firmy Freyr w zakresie rejestracji wyrobów w wielu krajach, reprezentacji lokalnej (na wybranych rynkach) oraz innych czynności regulacyjnych niezbędnych do wejścia na rynek. Ponadto klient oczekiwał wsparcia firmy Freyr w relacjach z TFDA w celu uzyskania zatwierdzenia licencji na wyrób. Biorąc pod uwagę wiele rynków objętych zakresem projektu oraz fakt, że produkt miał charakter pograniczny (borderline), realizacja projektu zgodnie z priorytetami biznesowymi klienta i wymogami specyficznymi dla danych krajów była wyzwaniem.
W jaki sposób firma Freyr przezwyciężyła wyzwania i zapewniła kompleksowe usługi w obszarze Sprawy regulacyjne w ramach zgłoszenia wyrobu medycznego w Tajlandii? Jakie korzyści odczuł klient? Przeczytaj to potwierdzone studium przypadku. Pobierz.
