Usługi regulacyjne w zakresie rejestracji wyrobów niskiego i umiarkowanego ryzyka w Indiach

Amerykańska firma zajmująca się wyrobami medycznymi, specjalizująca się w produkcji ogólnych produktów szpitalnych, zamierzała wprowadzić swoje wyroby na rynek indyjski. Wyroby były produkowane w różnych zakładach produkcyjnych, a każdy wyrób składał się z wielu komponentów i charakteryzował się różnymi zasadami działania. Ze względu na pandemię przepisy dotyczące objętych zakresem wyrobów oraz terminy przeglądów CDSCO uległy wydłużeniu. Ponadto wyroby wymagały uregulowania przepisów, a portal SUGAM i portal licencyjny CDSCO nie przyjmowały wniosków.

Mimo wszystkich wyzwań, jakiej metody użyła firma Freyr, aby zapewnić klientowi kompleksowe usługi rejestracji produktów w krótkim czasie (TAT)? Przeczytaj sprawdzone studium przypadku.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku