Klient jest globalną firmą farmaceutyczną, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego przy składaniu pierwotnych wniosków MAA do USFDA i EMA. Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne harmonogramy, śledzenie wersji często zmienianych i obszernych dokumentów oraz szczegółowe publikowanie na poziomie dokumentu (DLP). Zespół specjalistów Freyr stworzył narzędzie do śledzenia wszelkich zmian w dokumentach i zweryfikował je za pomocą narzędzi zalecanych przez agencje. Firma Freyr dostarczyła pierwotne wnioski MAA w ustalonych terminach, bez żadnych błędów i ostrzeżeń.
Dowiedz się, jak Freyr pomogła klientowi w terminowym złożeniu pierwotnych wniosków MAA do USFDA i EMA bez żadnych błędów. Pobierz sprawdzone study case.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
