Klient jest firmą farmaceutyczną z siedzibą w US i poszukiwał wsparcia regulacyjnego w zakresie zgłoszeń związanych z zarządzaniem cyklem życia produktów dla USFDA. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak śledzenie często zmienianych dokumentów, ich weryfikacja za pomocą narzędzi zatwierdzonych przez agencję oraz składanie ich w rygorystycznych terminach. Zespół firmy Freyr zapewnił szczegółową publikację na poziomie dokumentu (DLP) oraz stworzył narzędzie do śledzenia częstych zmian. Firma Freyr dostarczyła dokumentację na czas.
Chcesz dowiedzieć się, jak firmie Freyr udało się terminowo złożyć dokumentację LCM bez żadnych błędów dzięki walidacji dużych wolumenów dokumentów w usprawnionym procesie? Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
