Klientem była firma Contract Research and Manufacturing Services (CRAMS) z siedzibą w US, specjalizująca się w odkrywaniu i rozwoju leków, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie powiadomienia o zmianie etykiety bezpieczeństwa dla NDA. Największym wyzwaniem w projekcie były rygorystyczne terminy składania dokumentów. Firma Freyr była w stanie w terminowy sposób zaktualizować USPI na podstawie powiadomienia o zmianie etykiety bezpieczeństwa otrzymanego od USFDA oraz zapewnić klientowi opłacalne usługi.
Dowiedz się więcej o tym, jak firma Freyr mogła zaoferować wsparcie regulacyjne klientowi w zakresie przesyłania dokumentów dotyczących oznakowania zgodnie z wytycznymi USFDA. Pobierz zweryfikowane studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
