Wiodąca brytyjska międzynarodowa firma farmaceutyczna zajmująca się lekami generycznymi zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o pomoc regulacyjną przy składaniu wniosku PAS do USFDA. Wyzwanie polegało na przejrzeniu treści wniosku PAS dostarczonej przez klienta, zidentyfikowaniu luk oraz współpracy z wieloma interesariuszami w celu sfinalizowania i złożenia dokumentacji w określonym przedziale czasowym.
Firma Freyr, z pomocą zespołu ds. Spraw regulacyjnych (RA), zrozumiała wytyczne regulacyjne i pomogła klientowi utrzymać cele biznesowe dzięki strategii zapewniającej zgodność z przepisami.
Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby w pełni zrozumieć, w jaki sposób zespół ds. RA firmy Freyr był w stanie złożyć wniosek PAS do USFDA w wyznaczonym czasie poprzez dokładną ocenę dokumentów i ich skompletowanie do złożenia.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
