Klientem była amerykańska CRO specjalizująca się w dermatologii, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego przy tworzeniu i składaniu ponad 30 dokumentów SPL w ciągu trzech (03) miesięcy. Dotrzymanie wskazanych terminów było nie lada wyzwaniem. Dokumenty dostarczone przez klienta były ostatnio aktualizowane w 2015 roku i zawierały wiele luk w zakresie walidacji. Freyr zidentyfikował utalentowaną grupę ekspertów, która była w stanie zrealizować te działania w rygorystycznym terminie. Zgłoszenia SPL zostały dokonane zgodnie z najnowszymi przepisami USFDA, a klient uzyskał oszczędności kosztów przekraczające 50%.
Dowiedz się, jak Freyr zaoferował zgodne z przepisami usługi regulacyjne, zapewniając wielokrotne składanie dokumentów SPL do USFDA przy jednoczesnym przestrzeganiu nowych wytycznych i zapewnieniu skutecznej walidacji. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
