Wiodąca amerykańska firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne poszukiwała wsparcia regulacyjnego przy składaniu wniosków o spotkanie z US FDA w sprawie skróconego wniosku o dopuszczenie leku do obrotu (ANDA). Klient był nowym graczem na rynku leków generycznych, a projekt musiał zostać ukończony w rygorystycznych terminach.
Dzięki dwuetapowemu procesowi przeglądu zespół ds. publikacji i zgłoszeń firmy Freyr pomyślnie złożył wysokiej jakości wnioski o spotkanie dla ANDA. Freyr utrzymywał przejrzystość we współpracy z klientem przez cały proces, przeprowadzając z nim terminowe spotkania i wsłuchując się w jego wymagania.
Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób zespół firmy Freyr terminowo złożył dokumentację do US FDA i zagwarantował, że klient spełnił wszystkie wymagania regulacyjne w sposób zgodny z przepisami, pobierz to sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
