Amerykańska firma biofarmaceutyczna zajmująca się rozwojem leków zwróciła się do Freyr o wsparcie regulacyjne przy składaniu wniosku o dopuszczenie nowego leku (New Drug Application) w trybie 505(b)2 do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Klient napotkał trudności w usprawnieniu procesu, dotrzymaniu rygorystycznych terminów oraz skutecznym zarządzaniu interesariuszami. Wsparcie udzielone klientowi przez Freyr obejmowało planowanie, pomoc techniczną oraz wsparcie w zakresie kontroli jakości, aby skutecznie złożyć NDA do organu regulacyjnego.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
