Amerykańska firma produkująca szczepionki i powiązane produkty zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o pomoc w złożeniu wniosku IND do USFDA. Firma napotkała trudności w interpretacji wymagań Agencji, śledzeniu często zmieniających się dokumentów oraz utrzymywaniu ich w formacie eCTD.
Przeczytaj studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak firmie Freyr udało się złożyć zgodny z przepisami wniosek IND bez żadnych braków i ostrzeżeń, zachowując 100% dokładność przy jednoczesnym dotrzymaniu ścisłych terminów.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
