Krajowa agencja biotechnologiczna i badań medycznych przeprowadziła badania kliniczne fazy 1 i poszukiwała wsparcia w zakresie usług publikacji raportów CSR dla amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Duża liczba dokumentów (5000 stron dla każdej publikacji CSR) oraz niewłaściwa konwersja danych z wersji papierowej do formatu PDF były początkowymi wyzwaniami, z którymi zmierzyła się firma Freyr podczas przeglądu dokumentów pod kątem ich zgodności ze standardami US FDA.
Zapoznaj się z tym dokumentem, aby zrozumieć całe studium przypadku dotyczące tego, jak Freyr przeprowadził kontrolę jakości na poziomie dokumentów i upewnił się, że są one gotowe do złożenia w amerykańskiej FDA.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
