Skoncentrowana na rynku USA i zorientowana na wzrost specjalistyczna firma farmaceutyczna poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie tworzenia i składania zgłoszeń ad hoc do USFDA. Projekt klienta wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy, utrzymanie cyklu życia wszystkich produktów oraz koordynacja z zespołem CMC w zakresie opublikowanych dokumentów. Zespół Freyr sprostał wszystkim wyzwaniom i złożył wnioski bez żadnych błędów i ostrzeżeń. Klient mógł złożyć wysokiej jakości zgłoszenia NDA-PADER, CMC oraz ogólną korespondencję.
Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr pomógł klientowi spełnić jego wymagania biznesowe w określonych terminach i zapewnił bezbłędne składanie zgłoszeń ad hoc do US FDA. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
