Klientem firmy Freyr była amerykańska firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania oryginalnych wniosków ANDA oraz odpowiedzi na zapytania urzędowe. Projekt musiał zostać zrealizowany w krótkim czasie. Zespół zmierzył się również z innymi wyzwaniami, takimi jak koordynacja prac z zespołem CMC w zakresie publikacji dokumentów oraz fakt, że klient był nowym graczy na rynku leków generycznych. Dzięki dwuetapowemu procesowi weryfikacji dedykowany zespół firmy Freyr z sukcesem złożył wysokiej jakości oryginalne wnioski ANDA oraz odpowiedzi na zapytania. Zespół utrzymywał przejrzystość w całym procesie, organizując terminowe spotkania z klientem i dbając o zrozumienie jego wymagań.
Dowiedz się, jak firma Freyr bezbłędnie złożyła oryginalny wniosek ANDA oraz odpowiedzi na zapytania urzędowe, pomagając klientowi w realizacji celów biznesowych poprzez utrzymanie cyklu życia wszystkich produktów. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
