Amerykańska firma zajmująca się lekami generycznymi miała obowiązek składania pierwotnych wniosków ANDA do USFDA, jednocześnie śledząc wersje zmienionych dokumentów i zastępując je w formacie eCTD. Klient napotykał trudności związane z dużą ilością dokumentów, które należało opracować w określonym przedziale czasowym.
Przeczytaj studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób firmie Freyr udało się poradzić sobie z obsługą dużej liczby dokumentów zgodnie z przepisami.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
