Wiodąca amerykańska firma zajmująca się produkcją leków generycznych poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania raportu PADER do USFDA. Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak skompletowanie, ocena i złożenie raportu PADER w ściśle określonych terminach, aby uniknąć niezgodności z przepisami. Zespół firmy Freyr przeanalizował dokumenty otrzymane od klienta i przeprowadził analizę luk w celu zidentyfikowania i rozwiązania rozbieżności. Firma Freyr była w stanie złożyć dokumentację, walidując dokumenty i wysyłając je do Agencji przed wyznaczonym terminem.
Dowiedz się, jak Freyr zapewniła klientowi wsparcie regulacyjne w zakresie złożenia raportu PADER do USFDA w ustalonych terminach. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
