Klientem była amerykańska firma farmaceutyczna poszukująca wsparcia regulacyjnego przy składaniu zgłoszeń LCM dla ANDA. Firma Freyr musiała pracować w ustalonych terminach, oferując jednocześnie wsparcie w zakresie kompleksowych czynności wydawniczych oraz składania wniosków ad hoc do USFDA. Eksperci ds. publikacji i zgłoszeń firmy Freyr sprostali wyzwaniom i osiągnęli 100% dokładności w zgłoszeniach. Zespół utworzył szczegółowy rejestr, który pomógł klientowi śledzić wszystkie zmiany wersji dokonane w dokumentach podczas procesu publikacji.
Dowiedz się, jak Freyr złożył wiele wniosków dotyczących cyklu życia produktu (LCM) dla ANDA bez żadnych błędów i ostrzeżeń, zajmując się jednocześnie szerokim zakresem prac publikacyjnych dla klienta. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
