Odcinek 1

Wejście na rynek US i krajobraz w dziedzinie Spraw regulacyjnych

Wprowadzenie do ram prawnych USFDA oraz ciągu zdarzeń, które ostatecznie prowadzą do uzyskania zezwolenia na wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu. Nasi eksperci omawiają szczegółowo każdy departament w ramach US FDA, skupiając się na CBER i CDER.