Rejestracja suplementów diety w Peru – Przegląd
Ramy regulacyjne dotyczące żywności i suplementów diety zostały opracowane przez Peruwiańskie Ministerstwo Zdrowia (MoH) i obejmują wymagania dotyczące rejestracji i oznakowania, oświadczeń zdrowotnych oraz Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Upoważnionym organem odpowiedzialnym za wydawanie Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego jest Dyrekcja Generalna ds. Lekków, Materiałów Medycznych i Farmaceutyków (DIGEMID).
W Peru suplementy diety są kwalifikowane zarówno jako żywność, jak i produkty dietetyczne lub farmaceutyczne, w zależności od ich formy i deklarowanych oświadczeń zdrowotnych.
Produkty dietetyczne w postaci żywności bez oświadczeń zdrowotnych są regulowane przez „Dyrekcję Generalną ds. Zdrowia Środowiskowego i Bezpieczeństwa Żywności – DIGESA” (Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria). Produkty te są traktowane jako żywność i podlegają odpowiednim regulacjom. Suplementy diety w formie farmaceutycznej (takie jak pigułki, tabletki, kapsułki itp.) i/lub z oświadczeniami zdrowotnymi są regulowane przez „Dyrekcję Generalną ds. Lekków, Materiałów Medycznych i Farmaceutyków – DIGEMID” (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas). Produkty te są uznawane za produkty dietetyczne i podlegają przepisom ustanowionym dla produktów farmaceutycznych.
Skorzystaj z naszych usług w zakresie rejestracji suplementów diety w DIGEMID
Nie pozwól, aby złożoność procesu rejestracji suplementów diety w urzędzie DIGEMID powstrzymała Cię przed wprowadzaniem produktów na rynek peruwiański. Skontaktuj się z nami już dziś, aby omówić swoje potrzeby i dowiedzieć się, jak nasze usługi mogą uprościć proces rejestracji żywności i suplementów diety. Nasz doświadczony zespół jest gotowy pomóc Ci w poruszaniu się po wymaganiach regulacyjnych urzędu DIGEMID, zapewniając zgodność z przepisami i pomagając w wykorzystaniu szans na rynku peruwiańskim.
Pozwól firmie Freyr zostać Twoim zaufanym partnerem w osiągnięciu sukcesu przy rejestracji suplementów diety w Peru w urzędzie DIGEMID, co pozwoli Ci dostarczać konsumentom bezpieczne i wysokiej jakości produkty, zachowując pełną zgodność z obowiązującymi przepisami.
Rejestracja suplementów diety w Peru
Ekspertyza
- Klasyfikacja suplementów diety / Zgodność produktów spożywczych z przepisami.
- Przegląd formuły / Ocena składników.
- Przegląd etykiet i oświadczeń.
- Opracowanie dokumentacji rejestracyjnej i złożenie jej w organie regulacyjnym.
- Bezpieczeństwo żywności w Peru
- Wywiad regulacyjny (RI) i strategie regulacyjne.
- Aktualizacje regulacyjne dotyczące wytycznych i norm.
- Wsparcie lokalnego przedstawiciela i reprezentacja prawna (LR).
- Specjalistyczne usługi doradcze dla danego regionu.
- Usługi doradcze Peruwiańskiego Ministerstwa Zdrowia (MoH).
Zalety
- Wsparcie w zakresie Sprawy regulacyjne End-to-end.
- Silne relacje z urzędem DIGEMID.
- Wykwalifikowany, globalny, wewnętrzny zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności i suplementów diety.
- Rozbudowana sieć partnerska na całym świecie.
- Dostosowane do potrzeb rozwiązania i wskazówki regulacyjne.
- Kompleksowe wsparcie i wydajność.