Czy wiesz, że niezgodny z przepisami raport z oceny działania IVDR wiąże się z ryzykiem podczas procesu autoryzacji oraz zagraża bezpieczeństwu pacjentów? To otworzyło drogę do surowych i rygorystycznych wymagań IVDR dotyczących oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD). Jak gromadzić dane kliniczne dla IVD i czy istnieją najlepsze praktyki, których należy przestrzegać, aby sporządzić zgodny z przepisami raport z oceny wydajności (PER)? Dowiedz się więcej z artykułu eksperckiego Freyr opublikowanego w Med Device Online, którego autorką jest Priya Ray Chaudhuri, lider ds. pisania medycznego, Centrum Doskonałości (COE) Wyrobów Medycznych w Freyr Solutions.
Kliknij tutaj, aby przeczytać całe wydanie „Med Device Online”.