Aby wykazać zgodność z rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745, producenci muszą zapewnić zgodność ze wszystkimi istotnymi ogólnymi wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa i działania (GSPR). Czy wiesz, jak określić odpowiednie wymagania GSPR? Czym różnią się GSPR od dawnych zasad (ER)? Jakie dane są wymagane do wykazania zgodności z poszczególnymi wymogami GSPR? Zapoznaj się z wyczerpującymi spostrzeżeniami, którymi w swoim artykule eksperckim opublikowanym w magazynie MPO dzieli się Smridula Hariharan z firmy Freyr.
Kliknij tutaj, aby przeczytać pełne wydanie magazynu „Medical Product Outsourcing”.