Freyr podpisuje strategiczny kontrakt na usługi regulacyjne z globalną południowokoreańską firmą farmaceutyczną

Freyr wygrał kontrakt na usługi regulacyjne od globalnego południokoreańskiego klienta farmaceutycznego o wartości ponad 600 milionów dolarów, co stanowi kolejne strategiczne zwycięstwo na nowych, rozwijających się rynkach globalnych. Zgodnie z warunkami umowy, Freyr zaangażuje się w realizację szeregu działań, w tym kompleksowe (End-to-End) zarządzanie dossier, publikację i składanie kluczowych aktywnych substancji API (DMF), głównie na rynek US.

Zakres projektu obejmie również przeprowadzenie analizy luk, konwersję papierowego formatu DMF do formatu eCTD oraz złożenie wniosku za pośrednictwem bramki elektronicznej Freyr. Będzie to również obejmować przydzielenie nowego numeru DMF, usługi autoryzacji agenta w US oraz wygenerowanie numeru FEI.

Prace nad projektem wkrótce się rozpoczną i według przewidywań zakończą się na początku przyszłego roku. Freyr będzie dążyć do poprawy zgodności z przepisami i usprawnienia realizacji projektu, a także do standaryzacji procesów regulacyjnych i osiągnięcia skali w działalności firmy.