Odcinek 4

Wyzwania w rozwoju CMC produktów biologicznych / biopodobnych

Usprawniony rozwój produktów biologicznych obejmuje odpowiednią ocenę regulacyjną oraz przezwyciężanie wyzwań napotykanych podczas fazy rozwoju CMC. W tym odcinku omówimy wyzwania występujące przy opracowywaniu złożonych produktów biologicznych.

Nasi eksperci podzielą się również spostrzeżeniami na temat etapów związanych z charakterystyką produktów biologicznych, systemami ekspresji oraz powiązanymi szczegółami.