Odcinek 4

Ułatwiona ścieżka regulacyjna USFDA i jej znaczenie

Przyspieszone ścieżki rozwoju leków zapewniają najwcześniejszą dostępność leczenia. Ułatwione ścieżki regulacyjne US FDA przyznają priorytet twórcom innowacji w oparciu o charakter ich innowacji i nie tylko. Nasi eksperci omawiają (i) ścieżkę Fastrack, (ii) status Breakthrough Therapy, (iii) przyspieszone zatwierdzenie (Accelerated Approval) oraz (iv) priorytetowy przegląd (Priority Review) i ich wpływ na harmonogramy rozwoju leków.