Wiodąca amerykańska firma zajmująca się produkcją leków generycznych zwróciła się do firmy Freyr o wsparcie w składaniu ogólnej korespondencji dotyczącej zgłoszeń ANDA do USFDA. Wyzwania obejmowały ograniczenia czasowe i śledzenie wersji często zmienianych dokumentów na potrzeby zgłoszeń eCTD.
Zespół ds. publikacji i zgłoszeń firmy Freyr zweryfikował duże ilości dokumentów i dostarczył wolne od błędów zgłoszenia na czas.
Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr pomógł klientowi osiągnąć cele regulacyjne w sposób zgodny z przepisami.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
