Probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki

Zapewnij bezproblemową zgodność z przepisami dotyczącymi probiotyków, poruszaj się po wytycznych dotyczących etykietowania prebiotyków i spełniaj globalne przepisy dotyczące probiotyków dzięki wsparciu ekspertów. Freyr upraszcza usługi w zakresie zgodności prebiotyków i proces zatwierdzania regulacyjnego synbiotyków na całym świecie.

Bądź w zgodzie z przepisami dzięki Freyr!

Zapewnienie zgodności z przepisami na dynamicznie rozwijającym się rynku mikrobiomu

Rynek probiotyków, prebiotyków, postbiotyków i synbiotyków szybko rośnie na całym świecie ze względu na popyt konsumentów na produkty wspierające zdrowie jelit i wzmacniające układ odpornościowy. Jednak wejście na nowe rynki i utrzymanie się na nich wymaga ścisłego przestrzegania przepisów w celu zapewnienia bezpieczeństwa, skuteczności oraz legalności sprzedaży. Freyr zapewnia kompleksową zgodność z przepisami, pomagając producentom w radzeniu sobie ze skomplikowanymi regulacjami regionalnymi i dostosowaniu działalności do wymogów branży żywnościowej i suplementów diety.

Klasyfikacja produktów i przepisy dotyczące oświadczeń

Klasyfikacja probiotyków, prebiotyków, postbiotyków i synbiotyków ma istotny wpływ na ograniczenia regulacyjne oraz dostęp do rynku.

Globalne otoczenie regulacyjne

Ramy regulacyjne dla probiotyków, prebiotyków, postbiotyków i synbiotyków oraz wsparcie regulacyjne różnią się w zależności od rynku

Kluczowe aspekty regulacyjne według regionu dla
probiotyków, prebiotyków, postbiotyków i synbiotyków

Kliknij tutaj

 

Kwestie regulacyjne dotyczące oświadczeń

  • Dozwolone oświadczenia zdrowotne

    Muszą być poparte dowodami naukowymi (np. „wspomaga zdrowie układu trawiennego”).

  • Zakazane oświadczenia lecznicze

    Oświadczenia dotyczące bezpośredniego zapobiegania lub leczenia chorób podlegają ścisłym regulacjom.

  • Wymagania dotyczące oznakowania

    Jasna identyfikacja szczepów, liczba jednostek tworzących kolonie (CFU) oraz warunki przechowywania

 

 

Wymagania dotyczące zgodności w zakresie bezpieczeństwa i jakości

Agencje regulacyjne nakładają surowe normy dotyczące bezpieczeństwa, jakości i oznakowania, aby zapewnić bezpieczeństwo konsumentów i skuteczność produktów.

 

Kluczowe parametry zgodności:

Bezpieczeństwo mikrobiologiczne

Bezpieczeństwo mikrobiologiczne

 

Identyfikacja i walidacja szczepów probiotycznych za pomocą sekwencjonowania genomowego.

Badania stabilności

Badania stabilności 

 

Ocena okresu przydatności do spożycia w rzeczywistych warunkach przechowywania.

Zgodność z wymaganiami produkcyjnymi

Zgodność z wymaganiami produkcyjnymi 

 

Przestrzeganie wytycznych GMP, HACCP i FSMA

Przegląd etykiet i oświadczeń

Przegląd etykiet i oświadczeń 

 

Zapewnienie zgodności z lokalnymi przepisami w celu uniknięcia naruszeń.

Badania skuteczności

Badania skuteczności 

 

Zapewnia, że probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki przynoszą konsumentom deklarowane korzyści zdrowotne przy spożywaniu w zalecanych dawkach.

Badania toksykologiczne

Badania toksykologiczne 

 

Zapewniają, że szczep probiotyczny nie stanowi zagrożenia dla zdrowia konsumentów.

 

 

Jak Freyr może pomóc

Dzięki doświadczeniu w zakresie globalnej zgodności z przepisami, Freyr wspiera producentów w zakresie:

  • Kontrole zgodności z wymaganiami rynkowymi 

  • Klasyfikacja regulacyjna i strategia wejścia na rynek 

  • Rejestracja przed wprowadzeniem na rynek i przygotowanie dokumentacji 

  • Zgodność oświadczeń i oznakowania 

  • Wsparcie w zakresie bezpieczeństwa i walidacji naukowej 

  • Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu i monitorowanie zgodności z przepisami 

 

Dlaczego warto wybrać Freyr?

Czy chcesz upewnić się, że Twoje postbiotyki, probiotyki, prebiotyki i synbiotyki spełniają międzynarodowe normy?

Skontaktuj się z ekspertami regulacyjnymi Freyr już dziś!

Skontaktuj się z ekspertami