Importanza della sicurezza informatica nel settore medico e farmaceutico

Negli ultimi anni si è registrato un graduale aumento di dispositivi e tecnologie mediche, costituiti da dati sensibili di elevato valore economico e strategico, oltre a informazioni su pazienti e istituzioni. Per evitare la perdita e la distruzione della proprietà intellettuale, la sicurezza informatica nell'industria farmaceutica è fondamentale e imprescindibile.

Minacce alla sicurezza informatica affrontate dalle aziende farmaceutiche:

• Violazioni dei dati e attacchi ransomware: poiché le aziende farmaceutiche gestiscono informazioni sensibili e classificate, corrono un elevato rischio di essere prese di mira da hacker che sfruttano le vulnerabilità del sistema per sottrarre dati o trattenerli per i loro secondi fini.
• Phishing: gli attacchi ingannevoli mirati ai dipendenti per sottrarre dati riservati rappresentano un altro modo per violare il sistema. Queste e-mail possono essere abilmente camuffate e apparire apparentemente innocue, facendo sì che il dipendente non sospetti alcuna violazione della sicurezza.
• Minacce interne: i problemi di sicurezza non derivano sempre da fonti esterne. Dipendenti, personale o persino lavoratori temporanei con accesso al sistema possono costituire un rischio importante per la sicurezza dell'azienda se non vengono adottate le adeguate misure, indipendentemente dal fatto che ciò avvenga o meno intenzionalmente.

Esistono ulteriori motivi per cui la sicurezza informatica costituisce un elemento essenziale nell'industria farmaceutica regolamentata:

• Integrità dei dati: come accennato in precedenza, le informazioni sensibili di grande valore devono essere protette, poiché possono facilmente diventare bersaglio degli hacker. Dettagliati studi clinici, componenti dei farmaci e risultati della ricerca devono essere accurati e affidabili affinché le autorità di regolamentazione possano prendere decisioni sensate. Un attacco informatico a questi file può costare a un'azienda tempo e denaro, oltre a danneggiarne l'immagine del marchio.
• Requisiti di conformità: gli enti normativi come la FDA dispongono di misure di sicurezza e protocolli specifici che devono essere rispettati per quanto riguarda le relative sottomissioni di conformità. In caso contrario, le aziende andranno incontro a sanzioni o al rigetto delle sottomissioni.
• Violazione della fiducia: gli enti normativi fanno affidamento sulle aziende farmaceutiche affinché forniscano informazioni accurate e sicure. Gli attacchi informatici e le violazioni della sicurezza informatica possono compromettere questa fiducia e rendere il processo normativo più rigoroso e dispendioso in termini di tempo.

L'anno scorso, Sun Pharmaceutical Industries, uno dei maggiori produttori di farmaci generici in India, ha segnalato una grave violazione della sicurezza informatica che ha compromesso le sue attività. Si è trattato di uno dei numerosi attacchi informatici a scopo di estorsione di alto profilo avvenuti negli ultimi tre anni. Tali minacce e attacchi pongono una grande sfida alla sicurezza nazionale e alla salute pubblica.

Secondo Lee Kim, Senior Principal per la sicurezza informatica e la privacy di HIMSS, il problema non risiede nella tecnologia, ma nella mancanza di alfabetizzazione informatica. La sicurezza della conformità deve essere più approfondita e meno basata su un approccio di semplice verifica superficiale del problema. Di seguito vengono riportate alcune misure da adottare per garantire una copertura completa della sicurezza informatica:

• Governance dei dati e controllo degli accessi: è preferibile partire dalle basi. Definire e mantenere politiche e protocolli chiari per la gestione dei dati durante l'intero ciclo di vita può ridurre il rischio di compromissione dell'integrità dei dati e di manipolazione. Successivamente, la gestione dell'accesso alle informazioni e ai dati verrà concessa in base all'utilizzo e alle necessità, così da ridurre al minimo i danni derivanti da potenziali minacce. Infine, è opportuno effettuare controlli e revisioni periodiche dell'accesso ai dati da parte delle autorità competenti e rimuovere gli account non più attivi.
• Protezioni tecniche: la crittografia dei dati è fondamentale per occultarli a osservatori esterni e hacker. La segmentazione della rete consente di isolare i punti dati normativi critici da quelli meno sensibili, prevenendo la diffusione degli attacchi in caso di violazione. È opportuno installare password forti e firewall per rafforzare ulteriormente la sicurezza, effettuando infine controlli e aggiornamenti regolari per individuare eventuali vulnerabilità.
• Come accennato in precedenza, l'alfabetizzazione informatica è fondamentale per disporre di una solida sicurezza informatica. Pertanto, la formazione e l'istruzione sulle migliori pratiche e sui protocolli devono essere regolari, così come l'educazione sull'importanza dell'integrità dei dati.
• Inoltre, la gestione dei terzi rappresenta un altro aspetto da considerare, così come la predisposizione di un piano di risposta agli incidenti, affinché in caso di crisi vi sia un protocollo da seguire. Infine, è necessario effettuare valutazioni dei rischi periodiche e tempestive, in modo che l'intero sistema funzioni in modo impeccabile.

Il settore sanitario e farmaceutico dispone di una grande quantità di informazioni sensibili e riservate che offrono valore economico e intellettuale. Ciò agisce come una forza di attrazione per i criminali informatici e le organizzazioni non governative. Con l'adozione del digitale e della tecnologia, il settore farmaceutico non deve solo proteggere la salute pubblica, ma anche creare una solida fortezza digitale per salvaguardare i pazienti e l'industria.

Stabilire pratiche per proteggere e salvaguardare i dati è fondamentale e necessario nel periodo post-pandemico, caratterizzato dall'aumento dei crimini informatici. Poiché la tecnologia continuerà a influenzare la nostra vita quotidiana, l'alfabetizzazione informatica e l'adozione delle migliori pratiche saranno sempre determinanti per proteggere dati, operazioni e immagine del marchio.