Servizi di traduzione per dispositivi medici – Panoramica
Forte di competenze nella redazione tecnica e della conoscenza di oltre 100 lingue globali, Freyr offre servizi di traduzione per dispositivi medici avvalendosi di un team di traduttori ed editor esperti in ambito medico, in grado di aiutarti a realizzare traduzioni accurate e adatte al contesto della lingua di destinazione. Un sistema di gestione della qualità (QMS) pienamente conforme agli standard ISO 17100:2015 e ISO 9001:2008 testimonia l'eccellenza tecnica di Freyr. I servizi di traduzione per dispositivi medici di Freyr comprendono sia traduzioni generali che scientifiche.
Il quadro di Regulatory Intelligence per i dispositivi medici comprende normative globali aggiornate e posizioni delle autorità sanitarie (HA) su vari argomenti normativi per una maggiore conoscenza delle normative specifiche del mercato. Questo quadro ha lo scopo di aiutare i produttori nell'accesso al mercato dei dispositivi medici e di assisterli nel rimanere aggiornati in un contesto dinamico.
Grazie a esperti nei contesti normativi dei dispositivi medici a livello globale, Freyr offre le migliori informazioni sulle normative delle autorità sanitarie e sugli scenari di mercato regionali. Freyr fornisce servizi completi di intelligence normativa per i dispositivi medici, tra cui report di intelligence normativa ad hoc, aggiornamenti normativi globali periodici e newsletter adatte alle esigenze organizzative, in base alla regione e al tipo di dispositivo.
Servizi di traduzione per dispositivi medici
- Traduzione delle istruzioni per l'uso (IFU).
- Manuali di funzionamento, manutenzione e installazione dei dispositivi medici, nonché guide per l'uso e manuali utente.
- Descrizioni del processo di produzione.
- Cataloghi di prodotti.
- Materiali di formazione clinica.
- Foglietti illustrativi ed etichette.
- Brochure e contenuti web.
- Documenti di conformità normativa.
- Moduli di consenso informato per le sperimentazioni cliniche.
- Retro-traduzione validata e traduzioni giurate in determinati paesi.
- Localizzazione di software per dispositivi medici e traduzione di file di risorse.
- Interfacce e documentazione di applicazioni software.
- Brevetti per dispositivi medici e chirurgici.
- Traduzione generale e scientifica.
- Traduzione delle linee guida delle agenzie pubblicate nella lingua locale.
- Affiliate locali dedicate in numerosi paesi in tutto il mondo.
- Consegna tempestiva e conveniente.
- Traduttori esperti e specialisti linguistici per semplificare il gergo tecnico complesso.
- Un team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di dispositivi medici.
- Un approccio personalizzato in base alla complessità, alla classe e al tipo di prodotto interessato.
- Servizi su misura per soddisfare le complessità normative specifiche di ciascuna regione.
- Solide relazioni con le agenzie locali di vari paesi.
- Un approccio strutturato per garantire un rapido accesso al mercato.
