Un saluto da
Freyr Norway
Affermandosi come un solido fornitore di medicinali transizionali, l'attenzione si sta spostando verso la Norvegia per gli investimenti in medicinali e dispositivi medici. Per entrare nel mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio dall'Agenzia norvegese per i medicinali (NOMA), l'ente che regola le registrazioni e le licenze. A causa dei complessi requisiti regolatori, i produttori stranieri potrebbero incontrare alcune sfide procedurali di natura regolatoria quando richiedono le necessarie autorizzazioni di mercato.
Freyr, in qualità di fornitore esclusivo di soluzioni e servizi regolatori, aiuta i produttori a gestire la necessaria documentazione regolatoria norvegese e le sottomissioni per registrazioni e approvazioni di mercato riuscite. La consulenza in affari regolatori end-to-end di Freyr in Norvegia copre:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici
- Biologici
- OTC
- Cosmetici
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Gestione dei dossier
- Sottomissioni regolatorie
- Farmacovigilanza
- Rappresentanza locale
I vantaggi di Freyr
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative