Strumento per la stesura di narrazioni

I nostri strumenti e servizi di redazione di narrative consentono di creare resoconti sulla sicurezza dei pazienti in modo coerente e si suggerisce di assicurarsi che siano basati su diverse fonti di dati clinici, migliorando così la conformità normativa. Le nostre soluzioni innovative automatizzano le attività manuali, accelerando il processo di invio e migliorando la trasparenza dei dati.

Strumento di redazione delle narrative - Panoramica

Le narrative vengono create a partire da diverse fonti di dati clinici raccolti durante lo studio. Queste fonti includono moduli del Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), moduli per la raccolta dei casi (CRF), moduli MedWatch, moduli di chiarimento dei dati (DCF) e elenchi di database clinici. La stesura manuale delle narrative presenta numerose sfide, tra cui la limitazione delle risorse, le incongruenze nei contenuti, la diversità delle fonti di dati e processi che richiedono molto tempo.

In Freyr, ci impegniamo a offrire soluzioni innovative che semplificano il processo di redazione dei resoconti, migliorano la trasparenza dei dati e supportano la conformità normativa. Le nostre soluzioni automatizzano le attività manuali lunghe associate alla redazione dei resoconti, consentendo al tuo team di concentrarsi su attività strategiche e di accelerare il processo di presentazione.

Freyr ha progettato meticolosamente un strumento di redazione di resoconti che massimizzerà la precisione, la coerenza e l'affidabilità dei resoconti sulla sicurezza dei pazienti per le richieste normative.

Contattaci oggi per scoprire di più su come le nostre soluzioni di resoconti sulla sicurezza dei pazienti possono migliorare le richieste normative della tua organizzazione e fare progredire le tue iniziative di sviluppo di farmaci.

Strumento per la stesura di narrazioni

  • Preparazione e revisione dei resoconti sulla sicurezza dei pazienti
  • Controllo di qualità dei dati e delle informazioni scientifiche
  • Vasta esperienza in molteplici aree terapeutiche come oncologia, neurologia, cardiologia, psichiatria, pneumologia, nefrologia, gastroenterologia, ecc.
Strumento per la stesura di narrazioni
  • Completa comprensione dell'importanza cruciale dei resoconti sulla sicurezza dei pazienti nelle richieste normative
  • Processi definiti di rigorosa revisione di controllo della qualità scientifica, medica, editoriale e interna prima della revisione da parte dello sponsor
  • Competenza nei resoconti sulla sicurezza dei pazienti
Strumento per la stesura di narrazioni

Celebrare il successo dei clienti

 

Prodotti medicinali

Medical Writing

India

Un ringraziamento speciale al team di Freyr per il supporto che ci ha fornito con massima priorità. Apprezziamo molto l'impegno extra profuso dal team di Freyr per consegnare i report in tempo. Auspichiamo di continuare la nostra collaborazione commerciale con Freyr.

Responsabile della Qualità

 

Prodotti medicinali

Medical Writing

India

Un ringraziamento speciale al team di Freyr per il supporto che ci ha fornito con massima priorità. Apprezziamo molto l'impegno extra profuso dal team di Freyr per consegnare i report in tempo. Auspichiamo di continuare la nostra collaborazione commerciale con Freyr.​

Responsabile della Qualità​

Importante organizzazione di produzione per conto terzi nel settore farmaceutico con sede in India​

 

Prodotti medicinali

Medical Writing

Regno Unito

Siamo estremamente felici di comunicarvi che la BLA è stata inviata con successo alla FDA. Esprimiamo la nostra sincera gratitudine al team di Freyr, che ha lavorato con diligenza, dedizione e a stretto contatto con i nostri team di Bridgewater e Pechino negli ultimi mesi per raggiungere questo straordinario traguardo nei tempi previsti. Il team di Freyr è andato oltre il proprio dovere per rendere possibile l'invio di questa BLA. Apprezziamo davvero la flessibilità di Freyr e la disponibilità a lavorare insieme per raggiungere obiettivi ambiziosi. Attendiamo con ansia il vostro continuo supporto e la prosecuzione del nostro rapporto anche in futuro.​

Global CMC Technical Lead​

Azienda farmaceutica innovativa leader con sede in Cina​

 

Prodotti medicinali

Medical Writing

USA

Grazie, team di Freyr. Apprezzo la vostra professionalità, dedizione e il duro lavoro. Avete fatto il massimo per garantire che tutti i materiali fossero consegnati in anticipo rispetto alla tabella di marcia per tutta la durata del progetto e avete svolto un ottimo lavoro nella gestione di un gruppo complesso di prodotti. Apprezzo la vostra attenzione ai dettagli e il monitoraggio costante del grande carico di lavoro gestito. È stato un piacere lavorare con voi e auguro il meglio a voi e alle vostre famiglie per il futuro!​

Direttore, Global Labeling Management – Labeling Cluster Head Global Product ​ Development, Global Regulatory Affairs

Azienda farmaceutica e biotecnologica multinazionale con sede negli US​

 

Prodotti medicinali

Medical Writing

Vietnam

Grazie infinite per essere un ottimo partner nel nostro percorso di conformità normativa.

Poiché i paesi asiatici considerano sempre più la valutazione della sicurezza un requisito chiave, il vostro supporto ci ha aiutato in modo significativo a soddisfare tali requisiti ben prima dei nostri concorrenti in Vietnam.​

In effetti, ho condiviso il vostro contatto con i nostri responsabili normativi affinché possano diffonderlo in tutto il settore nel caso in cui si rendessero necessarie valutazioni della sicurezza.

Responsabile, R&D/Personal Care

Azienda multinazionale di beni di consumo con sede in India​

 

Prodotti medicinali

Medical Writing

USA

Complimenti a tutti voi per il brillante lavoro di squadra! Da soli possiamo fare così poco; insieme possiamo fare così tanto.

Non vediamo l'ora di raggiungere il prossimo traguardo e di collaborare a nuovi progetti in futuro.

SVP - R&D (Forma di dosaggio finito)​

Azienda CRO con sede negli US focalizzata su scienza e ingegneria dei materiali per lo sviluppo di farmaci​