Monitoraggio della sperimentazione clinica - Panoramica
Il monitoraggio della sperimentazione clinica garantisce che i dati dello studio siano accurati, completi, verificabili e conformi alle norme etiche e scientifiche. Solidi servizi di monitoraggio della sperimentazione clinica sono fondamentali per proteggere l'integrità dei dati scientifici e produrre dati normativi validi. Per garantire che i dati aderiscano ai protocolli e alle linee guida internazionali, le organizzazioni devono optare per un partner esperto in redazione medica che conosca a fondo l'audit e il monitoraggio.
Freyr dispone di un team altamente qualificato e innovativo per il monitoraggio basato sul rischio e gli audit delle sperimentazioni cliniche, che assiste gli sponsor nelle fasi cliniche e bioanalitiche degli studi di bioequivalenza e biodisponibilità. I nostri servizi di monitoraggio delle sperimentazioni cliniche eccellono nel controllo di qualità, preservando l'integrità dello studio secondo gli standard specifici in tutto il mondo. Fornendo un monitoraggio continuo delle sperimentazioni cliniche, i nostri esperti aiutano anche nella preparazione e nella revisione delle procedure operative standard cliniche.
Monitoraggio della sperimentazione clinica - Competenze
- Monitoraggio clinico degli studi di fase I e degli studi di bioequivalenza.
- Monitoraggio della sperimentazione clinica di studi di fase I e studi di bioequivalenza.
- Monitoraggio bioanalitico di studi di fase I e studi di bioequivalenza.
- Verifica della CRO o del sito dello studio di bioequivalenza.
- Verifiche di sistema della CRO o del sito dello studio di bioequivalenza di fase I.
- Servizi per studi di bioequivalenza.
- Servizi per studi di biodisponibilità.
- Preparazione e revisione delle SOP cliniche.
