Integratori Alimentari

Modelli di business agili, processi conformi alle normative, efficaci, efficienti e in continua evoluzione, rendono Freyr un fattore chiave di differenziazione per mitigare i rischi normativi e per ottimizzare l'efficienza aziendale con una conformità di successo durante l'ingresso in nuovi mercati.

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Consulenza normativa per alimenti e integratori alimentari

Freyr offre servizi di consulenza normativa End-to-End completi per il settore alimentare, personalizzati per l'industria alimentare e degli integratori alimentari, consentendo un accesso agevole al mercato globale. Dai servizi di classificazione dei prodotti alimentari, alla conformità degli ingredienti e delle formulazioni, alle specifiche delle materie prime, fino alla fondatezza delle dichiarazioni, al Labelling e alle approvazioni Novel Food, garantiamo che il vostro prodotto soddisfi ogni punto di controllo normativo. La nostra esperienza si estende alla registrazione degli impianti di produzione, alla compilazione dei dossier e alle interazioni strategiche con le autorità sanitarie. Inoltre, Freyr supporta i vostri obiettivi di sostenibilità attraverso la conformità EPR, EUDR e all'etichettatura ecologica. Con un'intelligenza normativa ineguagliabile e una presenza globale, vi aiutiamo a portare sul mercato prodotti sicuri, conformi e innovativi per l'ingresso nel mercato globale dei prodotti alimentari.

Competenza normativa sugli integratori alimentari

Orientarsi nelle normative, garantire l'innovazione: i vostri esperti di fiducia in materia di regolamentazione degli integratori alimentari

Consulenza normativa per integratori alimentari specifica per paese

Operando in diversi continenti, Freyr Solutions ha consolidato una forte presenza globale. Grazie all'esperienza regionale e a una profonda conoscenza delle normative locali, offriamo soluzioni personalizzate nei mercati chiave di tutto il mondo.

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L'approccio di Freyr alla normativa alimentare

In Freyr, comprendiamo le complessità delle normative globali su alimenti e integratori alimentari e siamo qui per guidarvi attraverso il processo per raggiungere la conformità normativa per un ingresso di successo sul mercato. Affrontando la sfida della classificazione dei prodotti, navighiamo in diverse giurisdizioni con criteri variabili, in particolare nel complesso ambito della classificazione degli integratori alimentari e della valutazione degli ingredienti. La sicurezza del consumatore, la preoccupazione principale, implica l'adesione a normative rigorose per garantire la sicurezza di alimenti e integratori alimentari. Inoltre, l'evoluzione delle normative aggiunge un ulteriore livello di complessità al processo.

Nelle regioni che presentano requisiti normativi distinti per i prodotti alimentari/integratori alimentari, lo sviluppo di una solida strategia di marketing diventa essenziale per affrontare le sfide procedurali imposte dai regimi locali. La natura complessa della classificazione degli alimenti e degli integratori alimentari sottolinea ulteriormente l'importanza di un'interpretazione accurata dei regolamenti per evitare errori critici. Freyr eccelle nel fornire Global Regulatory intelligence (RI) su alimenti e integratori alimentari, offrendoti una tabella di marcia normativa per la conformità e guidandoti con successo attraverso i tuoi piani di espansione nei mercati emergenti degli alimenti salutari. La nostra specializzazione comprende la registrazione dei prodotti alimentari, la conformità alle Good Manufacturing Practice (GMP), le licenze, le approvazioni, le notifiche, i servizi di Rappresentanza Legale (LR), i servizi di Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH), la detenzione di licenze, le importazioni e la distribuzione, la strategia di marketing dei prodotti alimentari, i percorsi normativi e strategie normative complete.

Nell'industria alimentare, garantire la conformità normativa per i prodotti è vitale. Un passo fondamentale è la meticolosa compilazione di un dossier di prodotto alimentare/integratore alimentare, raccogliendo la documentazione essenziale per la registrazione di alimenti e integratori alimentari in tutto il mondo. Questo dossier completo copre la registrazione degli alimenti, i dati sugli ingredienti, i requisiti di etichettatura e le valutazioni di sicurezza.

I paesi variano in termini di classificazione, conformità e requisiti di registrazione per alimenti e integratori alimentari. Alcuni paesi impongono la registrazione, mentre altri si concentrano sulla conformità senza richiedere una registrazione formale. Nei paesi con un sistema basato sulla registrazione, i prodotti sono classificati in base ai loro livelli di rischio, e ciascuno richiede un processo di registrazione distinto. Inoltre, la terminologia varia da un paese all'altro: alcuni paesi utilizzano un linguaggio di semplice notifica o approvazione, mentre altri impiegano termini più complessi.

Un dossier di prodotto completo include dati amministrativi, di produzione, di qualità, di controllo e clinici. Freyr assiste nella comprensione e nella compilazione dei documenti tecnici necessari per la registrazione del prodotto in conformità con le normative delle Autorità Sanitarie (HA).

Vi aiutiamo a semplificare il processo, assistendovi nell'analisi delle lacune, nella revisione dei documenti e nella compilazione del dossier per sottomissioni normative di successo.

Nel settore della registrazione e notifica di alimenti e integratori alimentari, numerosi paesi preferiscono il supporto locale per facilitare una comunicazione efficace sullo stato del prodotto e sulla sicurezza dei consumatori. Per soddisfare questo requisito, le aziende spesso cercano un Rappresentante Legale (LR)/Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH)/Persona Responsabile (RP) dopo la fase di registrazione per supervisionare la licenza del prodotto, gestire le domande e gli obblighi post-commercializzazione. Infatti, il rappresentante agisce come un intermediario vitale tra i produttori e le rispettive Autorità Sanitarie (HA).

Freyr, con uffici regionali in tutto il mondo e una vasta rete di partner in 120 paesi, fornisce servizi LR per la registrazione di alimenti e integratori alimentari. Operando in Europa, Nord America, Medio Oriente e Nord Africa (MENA), Asia-Pacifico (APAC) e oltre, garantiamo una comunicazione senza interruzioni tra i nostri clienti e le Autorità Sanitarie (HA). I nostri servizi garantiscono la conformità alle normative specifiche del paese, supervisionano la registrazione del prodotto e mantengono la validità dei dati del prodotto per tutto il periodo specificato.

La registrazione di un Novel Food/ingrediente comporta la presentazione di una domanda che descrive in dettaglio la composizione, il processo di produzione e l'uso previsto del nuovo alimento/ingrediente all'Autorità Sanitaria (AS) competente. A ciò fanno seguito una rigorosa valutazione della sicurezza, una valutazione della novità, un'analisi dei rischi e una decisione in merito all'autorizzazione. Il monitoraggio post-commercializzazione garantisce la conformità continua e la sicurezza del prodotto. Il processo mira a salvaguardare la salute pubblica assicurando che i Novel Food/ingredienti soddisfino gli standard di sicurezza richiesti prima di essere immessi sul mercato.

Freyr assiste nel processo di registrazione per Novel Food/ingredienti, a partire dalla conduzione della valutazione preliminare di fattibilità per determinare se l'alimento/ingrediente si qualifica per lo status di Novel Food, seguita da una revisione approfondita della sua composizione, dei metodi di produzione e dei dati di sicurezza. Freyr fornisce ulteriore supporto nella conduzione delle revisioni documentali secondo le linee guida della rispettiva Autorità Sanitaria (HA), garantendo così la conformità. Al completamento di questo intero processo, Freyr presenta la domanda di registrazione per Novel Food per conto del cliente e mantiene una comunicazione continua e follow-up regolari con la rispettiva HA per rispondere a qualsiasi domanda o richiesta di informazioni aggiuntive, facilitando così un processo di registrazione agevole.