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Freyr Bulgaria
Con le recenti riforme del sistema sanitario, la Bulgaria rappresenta un'ottima opportunità per gli investimenti in medicinali e dispositivi medici. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dall'Agenzia Bulgara dei Medicinali, sotto la supervisione del Ministero della Salute della Bulgaria. È richiesto un rappresentante autorizzato stabilito in qualsiasi paese dell'Unione Europea per accedere alla regione e, senza una conoscenza aggiornata delle normative bulgare, orientarsi tra le complesse procedure regolatorie potrebbe rivelarsi un compito difficile per i nuovi operatori del mercato.
In qualità di partner normativo globale e specializzato, Freyr offre consulenza in materia di affari normativi in Bulgaria, consentendo ai produttori di essere conformi per registrazioni di prodotti e autorizzazioni all'immissione in commercio tempestive. Le capacità End-to-End di Freyr per la Bulgaria comprendono:
- Dispositivi medici
- Prodotti farmaceutici - Generici
- Cosmetici
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Sviluppo di business strategico incentrato sul mercato europeo
- Percorso regolatorio per l'accesso al mercato
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Supporto operativo end-to-end
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Sottomissioni regolatorie
- Farmacovigilanza
- Registrazioni MRP, DCP
- QPPV
- Rappresentanza locale
I vantaggi di Freyr
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative