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Freyr Vietnam
La crescente richiesta di assistenza sanitaria di qualità e il settore economico in rapida ascesa rendono il Vietnam un mercato vantaggioso per i produttori stranieri di farmaci o dispositivi. Tutti i prodotti medicinali da importare nella regione richiedono l'approvazione del Ministero della Salute (MOH) e della Drug Administration of Vietnam (DAV), mentre i dispositivi medici sono regolati dal Department of Medical Equipment and Health Works (DMEHW). Comunicare con diversi enti regolatori interni può rappresentare una sfida per i produttori stranieri che non conoscono il sistema normativo vietnamita.
Freyr, in qualità di partner normativo globale, assiste i produttori stranieri nell'interpretazione delle normative vietnamite e li consiglia sulle strategie normative da applicare nella regione per ottenere autorizzazioni di mercato conformi. Con procedure di presentazione più rapide e snelle, Freyr fornisce servizi di consulenza normativa in Vietnam per:
Settori che serviamo in Vietnam
Il settore farmaceutico del Vietnam è uno dei mercati in più rapida crescita nel Sud-est asiatico e offre solide opportunità per l'accesso dei farmaci al mercato vietnamita. La crescita è guidata dall'aumento della spesa sanitaria, dall'urbanizzazione e dalle iniziative governative a sostegno dell'innovazione e della produzione farmaceutica.
Freyr fornisce servizi regolatori farmaceutici esperti in Vietnam, aiutando le aziende a orientarsi nelle normative farmaceutiche del Vietnam e a ottenere una registrazione efficiente dei farmaci in Vietnam. I nostri servizi supportano le sottomissioni alla Drug Administration of Vietnam (DAV), la documentazione CMC, la conformità GMP per i prodotti farmaceutici in Vietnam, i sistemi di farmacovigilanza e la rappresentanza locale per garantire la conformità delle licenze farmaceutiche e dell'ingresso nel mercato vietnamita.
Il mercato dei dispositivi medici in Vietnam è in crescita ed è attualmente uno dei settori in espansione nel paese. I dispositivi medici nel paese sono regolati dal Department of Medical Equipment and Health Works (DMEHW) sotto l'egida del Ministero della Salute. I produttori stranieri devono nominare un rappresentante autorizzato locale in Vietnam che li assista nel processo di registrazione dei dispositivi medici nel paese.
I cosmetici svolgono un ruolo importante nel valorizzare la bellezza e i tratti fisici naturali. La crescente attenzione delle persone per il proprio aspetto personale sta guidando la crescita dell'industria cosmetica. L'invecchiamento della popolazione e la rapida urbanizzazione in tutto il Vietnam stanno favorendo la crescita del mercato dei cosmetici. Inoltre, l'aumento della spesa per i cosmetici è legato al ritorno dei prodotti naturali e al cambiamento delle preferenze dei consumatori verso prodotti realizzati con ingredienti naturali. Si stima che la crescente domanda di prodotti naturali alimenterà il mercato cosmetico vietnamita, rendendo necessaria la registrazione dei cosmetici in Vietnam.
I prodotti alimentari in Vietnam sono regolamentati e gestiti principalmente da tre differenti ministeri: il Ministero della Salute vietnamita (MOH), il Ministero dell'Agricoltura e dello Sviluppo Rurale (MARD) e il Ministero dell'Industria e del Commercio (MOIT). Il Decreto n. 38/2012/ND-CP fornisce linee guida a MARD, MOIT e MOH in merito all'attuazione delle disposizioni delle leggi sulla sicurezza alimentare (LoFS). Gli integratori alimentari possono essere prodotti in forma di capsule molli, perle, compresse, granulati, polvere, liquido e altre piccole forme di dosaggio, che vengono ulteriormente suddivise in dosi più piccole.
I servizi di Freyr
- Consulenza strategica in materia di affari regolatori
- Intelligence normativa
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Preparazione, revisione e gestione dei dossier
- Etichettatura regolatoria
- Ottimizzazione delle approvazioni per etichettatura e pubblicità
I vantaggi di Freyr
- Contatti strategici con le autorità sanitarie locali - con DAV e VFA
- Team normativo esperto con comprovata competenza ed esperienza
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulle normative specifiche della regione e sulle linee guida regolatorie