Un cordiale saluto da parte di
Freyr Tunisia
Con la sua posizione centrale, la Tunisia rappresenta una porta d'accesso all'Africa e offre le migliori opportunità di espansione aziendale per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici (MD). Oltre ai rapidi investimenti nel settore sanitario privato, la Tunisia è in testa nella corsa per diventare il centro medico regionale. Per entrare nella regione, i produttori devono ottenere l'autorizzazione alla commercializzazione (AMC) dalla Direzione della farmacia e dei medicinali (DPM) della Repubblica di Tunisia. Poiché è obbligatorio disporre di un agente locale per la presentazione dei documenti necessari alla DPM, i produttori stranieri potrebbero affrontare una grande sfida nell'affrontare le procedure.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, assiste i produttori stranieri nella decodifica dei requisiti normativi locali e procede alle sottomissioni normative obbligatorie per registrazioni e approvazioni semplificate. Freyr è in grado di fornire servizi normativi in Tunisia per:
- Dispositivi medici
- Farmaceutico
I servizi di Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari regolatori e intelligence regolatoria
- Percorsi di registrazione e servizi di gestione delle licenze
- Autorizzazioni all'immissione in commercio
- Gestione dei dossier
- Sottomissioni regolatorie
I vantaggi di Freyr
- Banca dati normativa locale strategica e approfondita con DPM e MOH
- Team di esperti regolatori con comprovata esperienza globale in ambito RA
- Approccio proattivo e collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e immettenza sul mercato più veloce
- Aggiornamento costante sulla legislazione specifica della regione e sulle linee guida normative